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科兴制药引进产品阿达木单抗获首张PIC/S成员国沙特GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

科兴制药与‌浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）‌合作出海的‌阿达木单抗注射液，继去年12月底接受沙特阿拉伯食品药品监督管理局（Saudi Food & Drug Authority ）GMP现场审计后，近日，正式获得沙特SFDA颁发的GMP证书。此认证标志着该产品首次通过PIC/S成员国GMP核查，为国产生物类似药国际化进程树立重要里程碑。
科兴制药开拓拉美糖尿病治疗市场，利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

近日，科兴制药与通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）合作出海产品——利拉鲁肽生物类似药，正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书。凭借通化东宝接轨国际的生产质量管理体系，和科兴制药的海外注册推进能力，为后续该产品在哥伦比亚的获批上市打下基础。
南美市场接连突破！科兴制药引进产品贝伐珠单抗获阿根廷GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

近日，科兴制药引进的东曜药业生物类似药贝伐珠单抗注射液，通过阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）的GMP审查，正式获得阿根廷GMP证书。
出海新进展！引进产品贝伐珠单抗获得巴西GMP证书
2025-04-11

2025-04-11

近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，其商业化生产线获得国际药品检查合作计划组织（PIC/S）成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的GMP证书。这标志着公司在巴西市场的商业化进程再进一步，并为后续拓展南美及全球市场奠定坚实基础。
济南市商务局领导一行莅临科兴制药参观调研
2025-04-11

2025-04-11

近日，济南市商务局党组成员、副局长伍建国，章丘区副区长李经国一行莅临科兴制药参观调研。双方围绕医药行业国际化发展等议题进行了深入探讨。

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