喜讯丨科兴制药引进产品——英夫利西单抗在孟加拉国获批上市

发布日期：2025 - 02 - 28

近日，科兴制药引进的迈博药业产品——注射用英夫利西单抗（类停®），获得孟加拉国药品监管局批准上市，公司海外商业化进程正全速推进。

注射用英夫利西单抗（类停®）

注射用英夫利西单抗（类停®），于2021年7月获得国家药品监督管理局批准上市，是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药，主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。2024年至今，类停®陆续获得巴西（PIC/S成员国）、埃及GMP证书，在秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦等国获上市许可。

弗若斯沙利文数据预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022年至2030年复合年增长率为3.6%。然而，患者长期高频的用药方式、高昂的治疗成本导致新兴市场患者相关药物的可及性不足。

孟加拉国作为人口超1.7亿的新兴市场，拥有庞大自身免疫性疾病群体，但生物药数量较少且渗透率较低，存在巨大的未被满足的临床需求。在人均国民总收入增长、人口持续增加、城市化等因素的推动下，孟加拉国医药市场目前保持着每年稳步增长的态势。据相关资料，2022年，孟加拉国药品市场规模为33.2亿美元，医药市场潜力大，随着“一带一路”政策的深化，越来越多的中国药品进入孟加拉国市场并受到认可。

近年来，科兴制药不断携手国产高品质药走出国门，先后与国内多家知名药企达成高端生物类似药、仿制药的海外商业化权益，在抗肿瘤、自免、代谢病等领域形成丰富的产品组合，打造中国高品质药出海的价值平台。未来，科兴制药将继续拓展国内外合作伙伴，为全球健康事业贡献力量。