科兴制药引进产品利拉鲁肽接受埃及卫生部GMP现场审计

发布日期：2025 - 02 - 28

近日，科兴制药与通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）合作的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的 GMP 现场审计。

此次审计，在合作伙伴通化东宝的生产基地进行，双方高效协同，紧密配合埃及卫生部的现场检查工作，目前进展顺利。

利拉鲁肽

利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。除了有效控制血糖外，还能起到保护心血管及减重作用，产品疗效显著、安全性高，受到全球广泛认可。通化东宝利拉鲁肽于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市，是国内第二家获批上市的国产企业。

《柳叶刀》曾发表一项研究，2022年全球患糖尿病的成年人数量达到8.28亿人，相比1990年增加了6.3亿人。而在MENA地区，受当地生活和饮食习惯影响，非传染性慢性病如心血管疾病、糖尿病和癌症的患病率日益升高，且由于支付能力较强，品牌药品和高端仿制药在当地具有巨大的市场潜力。根据国际糖尿病联合会（IDF）数据，MENA地区的糖尿病患病率为16.2%，在全球肥胖率最高的50个国家中，有18个属于该地区。埃及是MENA地区第二大医药市场，网站MASRAWY曾报道一项研究报告，显示埃及位列世界糖尿病最多的10个国家之一，人口发病率为20.90%。

埃及是科兴制药海外局部的核心市场之一，在埃及设立的子公司已投入运营。如利拉鲁肽未来在埃及获批上市，不仅加速了该产品在埃及市场的商业化进程，也将为其进入相邻市场奠定坚实基础。

随着国际化步伐的加快，科兴制药“全球选品+全球覆盖”的出海平台日趋成熟，各项管理体系已全面与国际接轨。未来，科兴制药将继续恪守高质量标准，不断深化与全球合作伙伴的战略合作关系，共同推动国产药品走向世界舞台。