科兴制药与海创药业签署战略合作协议共拓全球生物药市场

发布日期：2025 - 03 - 19

3月19日，科兴制药与海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）在深圳举办出海战略合作签约仪式，双方将围绕合作产品的国际化市场开拓达成深度协作，共同推进国产生物药走向国际。

（签约现场）

创新驱动，打造全球竞争力

海创药业，一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，持续引领行业前沿。海创药业凭借国际化视野，坚持“立足中国、辐射全球”的战略，实行全球同步开发，已建立中国、美国、澳大利亚等全球分支机构，深度融入国际创新生态。

海创药业现已布局9条具备全球竞争力的产品研发管线，其自主研发的AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）新药上市申请已于2023年11月获NMPA受理，目前正在评审中。如果获批，HC-1119将成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的 mCRPC 的国产创新药物，有望填补该治疗领域的空缺市场。海创药业另一核心产品HP518（PROTAC靶向AR降解剂）作为中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅱ期临床试验正在进行中。

深耕海外，构建国际化平台

科兴制药近年来围绕“创新+国际化”战略，在药品研发和海外商业化上持续发力，依托自身20多年生物药出海的经验优势，引进十多款重磅药物，并陆续与多家知名药企达成出海战略合作，逐步形成肿瘤、自免、代谢类疾病等治疗领域的产品矩阵，打造出行业稀缺的“全球选品+全球覆盖”的出海平台模式。

面对全球医药市场对高质量、可及性药物的迫切需求，公司聚焦抗病毒、抗肿瘤、自免等领域，构建了研产销一体化的国际化平台。研发项目同时兼备改良型新药和创新型新药，如不久前刚获得美国FDA临床批准的GB05人干扰素吸入溶液，靶向GDF-15的肿瘤恶病质药物GB18，以及外界关注的创新药GB24炎症性肠病（TL1A双抗）等。海外营销渠道已覆盖全球70多个国家和地区，人促红素EPO在巴西、菲律宾等国家市场占有率领先，高端肿瘤药白蛋白紫杉醇也已顺利进入欧盟医药市场。

携手出海，破局全球生物药市场

本次签约仪式上，科兴制药总经理赵彦轻表示：“海创药业在PROTAC技术、氘代药物等前沿领域的突破性成果，与科兴制药成熟的国际化营销网络高度契合。此次合作不仅是企业间的资源共享，更是中国创新药企打破国际壁垒、参与全球竞争的战略实践。”

海创药业董事长陈元伟博士也表示：“与科兴制药携手出海，是加速推动双方国际化进程的良好机遇。科兴在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力，将助力海创的创新药快速触达新兴市场；而海创的尖端研发成果，可为科兴的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补，有望在癌症、代谢性疾病等领域打造多个‘中国智造’标杆产品，让更多国产好药惠及全球患者。”

据海关统计数据，2024年我国全年医药产品进出口额为1993.8亿美元。其中，出口额1079.6亿美元，同比增长5.9%。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年生化药出口额40.2亿美元，同比增长4.6%。进入2025年，国产生物药出海热潮更盛。在全球医药产业链重构的背景下，中国药企正从单一产品出海转向生态化协作出海。

科兴制药此次与海创药业达成战略合作，将海创在前沿技术领域的突破性成果，与自身成熟的医药出海平台结合，有助于双方在海外市场取得进一步突破。

（合影留念）