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引进产品利拉鲁肽接受哥伦比亚药监局现场GMP检查

发布日期:2024 - 10 - 09

近日,公司引进的重磅产品——利拉鲁肽接受来自哥伦比亚药监局的现场GMP检查。

 

近年来,科兴制药围绕“创新+国际化”战略,在国际化道路上已取得了一系列显著成果,与多家知名企业达成产品合作的同时,研发和生产也在与国际接轨。此次验厂,在合作伙伴通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)生产基地进行,公司恪守海外药品监管机构的法规要求,协同通化东宝团队,积极推进哥伦比亚药监局的现场检查工作,展现出双方公司在药品生产质量管理方面的优势和对国际市场的重视。

 

利拉鲁肽作为一种应用于糖尿病治疗领域的创新药物,其疗效显著、安全性高,受到全球患者的广泛认可。公司引进该产品后,迅速推进其在签约市场的注册工作,以满足更多患者的用药需求。

 

随着公司国际化进程的加快,多款出海产品将陆续在全球范围内实现商业化销售。