科兴制药人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究完成首例受试者入组给药

发布日期：2024 - 04 - 03

近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。

人干扰素α1b吸入溶液基本情况

干扰素（interferon，IFN）是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破，该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。

公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原，WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明，RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。

根据《柳叶刀》发表的全球儿童RSV疾病负担研究显示，2019年全球5岁以下儿童中发生了3300万例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360万例患儿因此入院治疗。同时我国2019年5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病共约350万例，占全球10%以上；入院治疗人数约为62万-95万，占全球的18-27%，位居全球第二。

人干扰素α1b吸入溶液研究进展情况

公司圆满完成人干扰素α1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究，结果显示肺局部药物浓度高，系统暴露低，人干扰素α1b吸入溶液雾化吸入能直达病灶部位（肺部），且入血量低，安全性好。2024年3月，公司人干扰素α1b吸入溶液III期剂量探索阶段临床启动会陆续召开，并于近日在汕头大学医学院第二附属医院成功完成首例受试者入组给药。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物等前沿领域，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。