发布日期:2022 - 07 - 22
进展迅速!
2022年7月20日,科兴制药(688136.SH)全资子公司深圳科兴药业有限公司,与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊I期临床试验启动会于安徽医科大学第二附属医院成功举办,预示着项目临床阶段正式开展。
会议合影
本次启动会荣幸邀请到院方党委书记周典,副院长赵卉,本次临床试验主要研究者(PI)、药物临床试验机构主任胡伟,伦理委员会办公室主任张静、药物临床试验机构办公室主任张茜,及各合作方代表。
启动会上,周典书记向现场和线上所有参会嘉宾致以问候,周书记提到疫情当前,在一线治疗中提供有效的新冠药物刻不容缓,很高兴看到国内企业自主研发的药物进入临床试验。
安徽医科大学第二附属医院是一所大型综合性三级甲等医院,作为安徽医科大学直属附属教学医院,医院设施、学科齐全,综合诊疗水平高。入选安徽省第十三批“115”产业创新团队,获批安徽省危重症呼吸疾病临床医学研究中心和安徽省重点实验室(麻醉)。过去三年中,医院医务工作者白衣执甲、逆行驰援湖北武汉、孝感、安徽阜阳、蚌埠等地,展开多轮抗击新冠肺炎疫情的各项工作,为疫情防控不遗余力。
科兴制药临床总监杨明明向参会嘉宾详细介绍了公司,科兴制药副总经理马鸿杰对SHEN26项目目前的研发主体、临床前研究成果进行分享,感谢院方领导对SHEN26项目临床工作的大力支持,她表示,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的宗旨,做好药物的临床开发,争取早日把安全、经济、有效的药物送到前线医护工作者和患者手中。
深圳安泰维总经理李硕表示,SHEN26项目能快速从实验室走到临床,他感到高兴,并感谢整个项目团队(包括南科大、中大、南科大坪山研究院、深圳科兴和深圳安泰维),期望深圳科兴和安徽医科大学第二附属医院在项目临床推进方面取得丰硕的成果和预期目标。
本次临床试验将全程严格依照国家GCP管理办法执行,并充分征得受试者知情同意,主要考察SHEN26胶囊在健康人体内的耐受性及安全性,为后续在新冠患者中用药的II/III期临床提供给药剂量的支持性依据。
百尺竿头思更进,策马扬鞭自奋蹄!在疫情常态化的当下,科兴制药将一如既往,奋力前进,为抗击新冠疫情做出贡献!
会议现场
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药,股票代码:688136.SH)是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。近年来,科兴制药业务持续高速增长,已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列,覆盖全国各省市地区19000多家终端,其中等级医院近7000家,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。