科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊注册申请获得受理

发布日期：2022 - 06 - 27

2022年6月20日晚，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“科兴制药”）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“人干扰素α2b阴道泡腾胶囊”临床试验申请已获得受理。

申请注册药品的基本情况

1、产品名称：人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

2、申请事项：境内生产药品注册临床试验

3、适应症：拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎

4、剂型：胶囊剂

公司人干扰素α2b阴道泡腾胶囊的研发推进，将有利于丰富公司干扰素产品的剂型，强化公司在抗病毒领域的竞争力，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。

关于人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效，常见剂型为泡腾胶囊与泡腾片。与泡腾片相比，泡腾胶囊的依从性更好。科兴制药开发的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊为治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎，属治疗用生物制品注册 2.2 类（增加境内外均未获批的新适应症或改变用药人群）。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136.SH）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。近年来，科兴制药业务持续高速增长，已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区19000多家终端，其中等级医院7000余家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。